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화장품 제조판매업등록 신청 및 구비서류



얼마전에 저희가 화장품 제조판매업등록을 준비하면서 많은 분들이  문의를 주셔서 다시 한번 

화장품 제조판매업등록을 포스팅 해보려고 해요.


■ 제/조/판/매/업/처/리/기/간

정확히 10일 (공휴일 제외)

특히 제조판매관리자 조건이 예전과 달리 매우 완화가 되었어요. 



우선 화장품법 시행규칙에서 본인이 해당되는것이 어떤 유형인지를 확인해야 해요.


■ 제/조/판/매/업/의/유/형


1.직접 제조한 화장품을 유통. 판매하려는자

2.위탁하여 제조한 화장품을 유통.판매하려는자

3.수입한 화장품을 유통. 판매하려는 자

4.수입대행형 거래(전자상거래만 해당한다)


저희는 2번과3번에 해당하기때문에 구비서류를 준비해야 했어요.



■ 제/조/판/매/업/등/록/구/비/서/류


1. 화장품 제조판매업 등록신청서

2.대표자에 관한 서류

-가족관계증명서(대표님의 신원조회 의뢰를 위해 등록기준지 확인을 위한 서류)

3.제조판매관리자 관련서류(원본)

4.법인등기부등본 사본(법인에 한함),사업자등록증 사본

5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼

6.품질관리기준매뉴얼(사본)

7.품질관리 시험 위.수탁계약서(사본)

8.정부수입인지 발행 _우체국 /30,000원


자, 그럼 이제 화장품 제조판매업등록 신청을 해볼까요.

화장품 제조판매등록신청 방법은 두가지로 나눠져요.


1.온라인_화장품 제조판매업 등록신청

최근 시스템의 간소화로 관할 식약청에 회원가입후 신청서를 작성하시면 되요.

필요한 서류들은 업로드 하시면되요.


2.오프라인_서류상으로 화장품제조판매업 등록신청 

저희는 서류상으로 등록신청을 했어요.


국가법령정보센터



1.등록신청서 >> 국가법령정보센터 -->별표.서식 click -->검색창/ 화장품 --> [서식3]화장품제조판매업 등록신청서 다운

[서식 3] 화장품 제조판매업 등록신청서.hwp





등록신청서를 작성한 후 프린터 해주세요.




5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼

6.품질관리기준매뉴얼(사본)

7.품질관리 시험 위.수탁계약서(사본)

이 서류들은 서울식약청-->알림마당-->공지사항-->화장품제조판매업 등록 안내 


서울식약청 알림마당.공지사항


제조판매후안전관리기준 매뉴얼예시_대한화장품협회제공.hwp

품질관리기준 매뉴얼예시_대한화장품협회제공.hwp

화장품_시험위수탁_계약신청서_예시.hwp




서울식약청에 들어 가셔서 직접 다운 받으시거나 제가 첨부하여 드린 파일 사용하시 되요.





5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼

6.품질관리기준매뉴얼(사본)


에서 주의하실점 몇가지를 안내해드릴께요. 다운받은 서류들(5번/6번)를 보시면 아시겠지만 

빨간색으로 대한화장품협회라고 적혀 있을거예요.


▶ 회사명칭:                 대한화장품협회  ---> 회사 상호로 수정

▶ 작성자(000):             제조판매관리자 싸인 또는 도장

▶ 승인자(000):             대표자 싸인 또는 도장

▶ 2012년 02월 05일 :    작성한 날짜(신청한 날짜)로 수정




※ 간혹 5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼 / 6.품질관리기준매뉴얼(사본) 을 다운 받으시고 목차를 지워 

버리신 분도 계시더라고요. 목차는 그대로 두시면 됩니다.





7.품질관리 시험 위.수탁계약서(사본)

저희는 평소 KTR에 실험등을 많이 의뢰해서 품질관리 시험 위.수탁계약서를 KTR로 진행했어요.

KTR에 전화 해서 계약건 말하면 담당자가 이메일로 계약서를 보내줘요.

그럼 그 계약서에 회사명을 기재하여 출력후 원본에 도장을 찍어서 KTR쪽으로 보내면

KTR의 도장을 찍어 원본을 보내줘요. 관할 식약청엔 사본을 보내면 되요.

모든 비용은 무료에요. 단, 해당 기관마다 다를 수 있으니 확인하시길 바래요.





모든 서류가 준비되었다면 관할 식약청으로 발송하면 되는데요. 

담당자는 의료제품안전과 화장품담당자 로 기재하시면 되요.


정부수입인지는 우체국에서 30,000원에 발행하실 수 있어요. 서류에 같이 동봉해서

발송하시면 되요.


모든 서류 처리기간은 정확하게 10일 걸려요. 완료가 되면 신청서에

기재되었던 번호로 알림 문자옵니다. 


만약에 수정이 필요할 경우는 관할 식약청 담당자가 수정요청 전화를 줍니다.

저희는 그런경우는 없었는데, 문의 주셨던 분들중에 계시더라고요.

그분도 수정후에 무사히 화장품 제조판매등록업 필증을 받았어요.








댓글
  • 프로필사진 비밀댓글입니다 2016.09.11 21:23
  • 프로필사진 속좁은유지니 이유미님 안녕하세요. 질문감사합니다.
    1.관할식약청에서 처리합니다._부산식약청_화장품정책과로 보내시면됩니다.

    2.신청인(대부분 대표자입니다.)만약에 본인이 대표자면 본인의 이름작성,
    등록기준지: 신청자의 본적지주소입니다.

    또 제조판매유형은 대부분 2.3번에 해당할거예요. 직접 제조하지 않는한은._해당 제조판매유형을 적으시면 되고, 제조업 겸업여부를 문의 하는것이니 본인이 겸업을 하신다면 [화장품제조업 또는 제조판매업_유 ]또는아니시라면[무]로 작성핫기면 되요.

    3.화장품 전공자가 아니더라도 조건만 충족되면 되요. 1.학위인정자_전문대. 4년제,2.2년제 전문학사3.경력자. _이부분은 너무 길어서 다 적어 드리지 못하겠네요. 필요하시면 전화 주세요.042-935-5460

    그리고 서울식약청에 전화 하시면 관할청으로 문의하란 답변 받을거예요. 필요하시면 관할식약청으로 하시면 되요.
    답변이 도움이 되시면 좋겠어요.
    제가 포스팅한것이 다 에요.어려운것 없으니 화이팅 하세요.
    2016.09.12 09:13 신고
  • 프로필사진 비밀댓글입니다 2016.09.12 10:40
  • 프로필사진 속좁은유지니 앗..제가 비밀댓글로 해서 안보이는것 같은데요..지금 보실 수 있을거예요. 2016.09.12 10:41 신고
  • 프로필사진 비밀댓글입니다 2016.10.12 18:00
  • 프로필사진 속좁은유지니 방문자님. 댓글 늦어 죄송합니다.
    개인적인 생각엔 쇼핑몰 운영이랑은 상관없지 않을까 싶네요.그리고 수입화장품을 도매로 판매하는것도 경력에 포함은 안될것같아요..자세한것은 관할청에 문의하시는것이 좋을것 같아요.확실한것은 조건이 많이 완화 되었어요.^^
    2017.02.28 14:34 신고
  • 프로필사진 hana 와.. 제가 정말 알고싶던걸 자세히 포스팅해주신 유지니님에게 무한한 감사를 드립니다 ㅠ_ㅠ
    한가지 질문은.. 화장품 제조업자 자격인데요..
    혹 이과출신이 아닌 4년제 대학졸업자도 가능한건가요?..
    포스팅에 비해 늦은 댓글에 죄송하지만.. 답변을 기다리겠습니다 !!
    2016.12.07 14:15
  • 프로필사진 속좁은유지니 안녕하세요.댓글 답변이 늦었지요,
    4년제 졸업하시고 화장품경력 1년이상 되어야 하는것으로 알고 있습니다. 자세한것은 관할식약청에 문의 하시면 정확한 답변 받을수있습니다. ^^
    2017.02.28 14:31 신고
  • 프로필사진 bbamahea 으아 너무나 유익한 자료네요!!! 궁금한점이 품질관리기준 메뉴얼/제조판매안전관리기준 메뉴얼에
    어마무시한 칸들이 있던데 이건 다 채우지 않고
    짚어주신 상호/기간/서명란 등만 변경해서 제출하면 되는건가요...?
    도움부탁드려요 ^^
    2016.12.21 15:20
  • 프로필사진 속좁은유지니 상호.기간.서명란 변경하시고 품질메뉴얼에서 본인 업체에 맞게 수정하시는것도 잊지 마세요. ^^ 2017.02.28 14:34 신고
  • 프로필사진 산넘고물건너 수고합니다.
    제가 해외 온라인 소핑물 1인 사업자입니다.
    제조판매관리자를 별도로 둘 형편이 안됩니다.
    구비서류 3번 항목[3.제조판매관리자 관련서류(원본)]을
    1)어떻게 대체하는 방법이 없는지요.
    2)아니면 제가 자격증을 별도로 따야 하나요.
    3)아니면 현재상태로 화장품제조판매자교육만 받는 방법은 없는지요
    바쁘시겠지만 좀 알려 주시면 대단히 고맙겠습니다.
    2017.01.25 16:11 신고
  • 프로필사진 속좁은유지니 안녕하세요. 산넘고물건너님.
    형편이 안되더라도 제조판매관리자를 반드시 두셔야 합니다. 의무입니다.
    그리고 1인 사업자분들은 대부분 사장님이 제조판매자가 되시는데, 본인의 자격이 제조판매자의 조건에 맞다면 괜찮지만 맞지 않을경우는 따로 제조판매관리자를 두어야 합니다. 저희도 관할청에 문의하니 그렇게 말씀하시더라고요. 그래도 다시한번 관할청에 문의 해보세요. ^^ 도움되시면 좋겠습니다. 참, 화장품제조판매자 교육은 원하시면 받으시면 됩니다. 신청하시고 대신 회비는 조금 비싼편입니다. 약 10만원. _하지만 교육도 제조판매자는 반드시 받아야하는 의무입다. 그외 분들은 그냥 참고로 받으시더라고요..ㅎㅎㅎ
    2017.02.28 14:38 신고
  • 프로필사진 김성훈 정말 찾던 정보인데 이렇게 쉽게 설명해주셔서 정말정말 감사드립니다.
    저도 화장품 스타트업을 막 시작해서 제조판매관리자를 이제 막 구인하는 상황입니다.
    아래와 같이 몇가지 질문 좀 드릴 수 있을까 해서요.. ㅜㅜ

    개인사업자로 하여 제조판매관리자를 직원으로 두고 진행을 해도 상관이 없는 것이죠?
    그리고 사업자등록증은 먼저 화장품제조판매업으로 받으면 되는 것인가요..?

    정말 바보 같은 질문이지만 처음이기에 이렇게 한번 더 확인 차 문의드립니다.

    마지막으로, 알려주신 대로 상호 변경하고 다 했는데 그 외에 품질관리기준 메뉴얼과 판매후 안전관리기준 메뉴얼 내 내용 기재는 따로 안해도 되고 본인 업체에 맞게 수정해야 한다고 하셨는데 메뉴얼 수정 어떤 걸 말씀하시는지 문의드려도 되겠습니까..?

    바쁜 시간에 확인해주셔서 정말 감사드립니다.!
    2017.02.28 18:06
  • 프로필사진 속좁은유지니 개인사업자라도 여유가 되시면 따로 제조판매관리자를 두면 좋지요. 상관없습니다. 따로 지정하셔도. 그리고 사업자등록증이 있어야 화장품제조판매업을 받을 수 있습니다. ^^
    품질관리기준 메뉴얼과 안전관리기준메뉴얼은 예시로 놀려놓은 샘플이므로 읽어보시고 업체에 맞게 개정하시면 됩니다. 만약에 필요하시다면요.^^ 메뉴얼을 읽어보시고 필요한 사항을 수정하시면될것같습니다.도움 되시면 좋겠습니다.
    2017.03.03 14:22 신고
  • 프로필사진 비밀댓글입니다 2017.03.24 11:55
  • 프로필사진 속좁은유지니 안녕하세요. 박피제이님~~ 도움이 되셨다니 다행이네요.ㅎㅎㅎ 그리고 관할식약청에서 공문과 함께 제조판매증을 같이 보내요..만약에 별말이 없이 잘 진행되었다면. 생각엔 아마 그것이 아닐까 싶네요.확인해보세요..공문에 맨 하단에 붙임으로 제조판매업증 이라고 적혀있을거예요. ^^
    그 다음 단계는 없어요. 이제 제조판매관리자분들은 올해안에 화장품제조판매자 교육 받으시면 되고.. 기관들은 많으니 원하시는 곳에 등록하셔서 받으시면 돼요. 매년 한번씩은 꼭 받으셔야 합니다. 그리고 사업자등록증에 화장품 제조판매업 추가는 잘 모르겠네요.그것은 관할 세무소에 문의 해보세요. 저흰 따로 하지 않았어요..왜냐하면 화장품제조판매업증명서 에 업체명 적혀 있어서요... 혹시 식약청 사이트에 등록하시는것이라면 사이트 가셔서 등록하시고 결제하시면 됩니다. ^^ 도움되셨으면 합니다.
    2017.03.24 12:05 신고
  • 프로필사진 henry 좋은 자료 꼼꼼하게 잘 정리해 주셔서 큰 도움이 되었습니다.
    혹시 제조판매관리자는 제조판매업 등록시 같이 등록하는 건가요? 아니면 등록절차가 별도로 나중에 하나요?
    2017.05.25 08:38
  • 프로필사진 속좁은유지니 henry님 도움이 되셨다니 다행입니다. 기억이 가물가물하지만 제조판매업등록 증명서 나오면 식약처 사이트에서 등록하시면 되요. ^^ 2017.05.25 15:19 신고
  • 프로필사진 라파엘라 안녕하세요 저는 이번에 개인1인사업자로 화장품을 직접제조,판매 해볼예정입니다

    우선 저는 학력은 안되구요. 화장품연구소1년 gmp인증업체에서 4년간 화장품 제조일을 하였습니다.

    제조판매관리자조건은 되는것인가요?

    조건이 된다면 제조허가받을 공장이있어야하는데

    이제 시작이기때문에 큰공장은 없지만 20여평정도의 작업장을 가지고 파트(제조실,검사실,제품보관실 등등)를 칸막이로 분할해도

    실사가 나왔을때 허가가 날까요? 허가가 난다면 연구장비(탁상용 호모+디스퍼믹서,ph측정기 등등)는 있는데 제조실에는 무엇이 있어야하나요?

    비용적인 부분때문에 큰공장들이 사용하는 제조가마는 구비할수가없어서요.

    많은 질문 죄송합니다
    2017.06.14 04:28
  • 프로필사진 속좁은유지니 안녕하세요. 라파엘라님
    저희는 제조가 아니라 수입판매만 합니다.
    그래서 라파엘라님의 질문에 대해서는 정확한 답변을 드리기가 어렵습니다.

    때문에 라파엘라 관할청에 질의를 하시면 아마 친절하게 응대해주실겁니다.

    관할청으로문의 하시는것이 가장 좋습니다.

    도움 드리지 못해서 죄송합니다.
    오늘도 행복한 하루되세요. ^^
    2017.06.14 15:20 신고
  • 프로필사진 라파엘라 답변 감사합니다^^ 좋은일이 가득하시길 2017.06.14 18:28
  • 프로필사진 도리도리 안녕하세요!
    품질관리기준매뉴얼.제조판매안전관리기준 매뉴얼
    여기에서 많은 빈칸들이 있는데 이것들을 다 채워넣어야 하는건가요?
    아니면 빈칸 상태로 놔둬도 되는건가요? 전혀 무엇을 써넣어야하는지 모르겠네요 ㅠㅠ
    2017.08.14 20:32
  • 프로필사진 속좁은유지니 앗.도리도리님.이제야 질문봅니다.
    그 부분은 그냥 비워두시면되요.앞으로 필요할 경우 사용할 서식을만들어 놓은것입니다.
    2017.08.31 14:57 신고
  • 프로필사진 봉사랑 좋은 글 감사합니다 ^^. 질문 하나 드릴려고요.
    해외에서 완제품으로 된 화장품을 수입해서 제 인터넷 쇼핑몰에 팔려고 하는데, 등록증 받고 나서 바로 판매 가능한가요? 아니면 실제 제품에 대한 품질검사를 위탁 계약한 검사 업체에서 실시해야 하는지요?
    2017.12.15 13:10
  • 프로필사진 속좁은유지니 정식수입된제품들은 무조건검사해야되요.시험성적서필수라.시험에서 아무이상없음그때부터판매가능해요☺ 2017.12.15 13:16 신고
  • 프로필사진 봉사랑 답변 감사합니다, 어차피 처음하는거라 말씀하신 KTR에서 하려고 하는데 금액이나 서비스 등 관련해서 괜찮으신지요? 2017.12.15 15:03
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