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정보이야기/등록증이야기

화장품 제조판매업등록 신청 및 구비서류

화장품 제조판매업등록 신청 및 구비서류



얼마전에 저희가 화장품 제조판매업등록을 준비하면서 많은 분들이  문의를 주셔서 다시 한번 

화장품 제조판매업등록을 포스팅 해보려고 해요.


■ 제/조/판/매/업/처/리/기/간

정확히 10일 (공휴일 제외)

특히 제조판매관리자 조건이 예전과 달리 매우 완화가 되었어요. 



우선 화장품법 시행규칙에서 본인이 해당되는것이 어떤 유형인지를 확인해야 해요.


■ 제/조/판/매/업/의/유/형


1.직접 제조한 화장품을 유통. 판매하려는자

2.위탁하여 제조한 화장품을 유통.판매하려는자

3.수입한 화장품을 유통. 판매하려는 자

4.수입대행형 거래(전자상거래만 해당한다)


저희는 2번과3번에 해당하기때문에 구비서류를 준비해야 했어요.



■ 제/조/판/매/업/등/록/구/비/서/류


1. 화장품 제조판매업 등록신청서

2.대표자에 관한 서류

-가족관계증명서(대표님의 신원조회 의뢰를 위해 등록기준지 확인을 위한 서류)

3.제조판매관리자 관련서류(원본)

4.법인등기부등본 사본(법인에 한함),사업자등록증 사본

5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼

6.품질관리기준매뉴얼(사본)

7.품질관리 시험 위.수탁계약서(사본)

8.정부수입인지 발행 _우체국 /30,000원


자, 그럼 이제 화장품 제조판매업등록 신청을 해볼까요.

화장품 제조판매등록신청 방법은 두가지로 나눠져요.


1.온라인_화장품 제조판매업 등록신청

최근 시스템의 간소화로 관할 식약청에 회원가입후 신청서를 작성하시면 되요.

필요한 서류들은 업로드 하시면되요.


2.오프라인_서류상으로 화장품제조판매업 등록신청 

저희는 서류상으로 등록신청을 했어요.


국가법령정보센터



1.등록신청서 >> 국가법령정보센터 -->별표.서식 click -->검색창/ 화장품 --> [서식3]화장품제조판매업 등록신청서 다운

[서식 3] 화장품 제조판매업 등록신청서.hwp





등록신청서를 작성한 후 프린터 해주세요.




5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼

6.품질관리기준매뉴얼(사본)

7.품질관리 시험 위.수탁계약서(사본)

이 서류들은 서울식약청-->알림마당-->공지사항-->화장품제조판매업 등록 안내 


서울식약청 알림마당.공지사항


제조판매후안전관리기준 매뉴얼예시_대한화장품협회제공.hwp

품질관리기준 매뉴얼예시_대한화장품협회제공.hwp

화장품_시험위수탁_계약신청서_예시.hwp




서울식약청에 들어 가셔서 직접 다운 받으시거나 제가 첨부하여 드린 파일 사용하시 되요.





5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼

6.품질관리기준매뉴얼(사본)


에서 주의하실점 몇가지를 안내해드릴께요. 다운받은 서류들(5번/6번)를 보시면 아시겠지만 

빨간색으로 대한화장품협회라고 적혀 있을거예요.


▶ 회사명칭:                 대한화장품협회  ---> 회사 상호로 수정

▶ 작성자(000):             제조판매관리자 싸인 또는 도장

▶ 승인자(000):             대표자 싸인 또는 도장

▶ 2012년 02월 05일 :    작성한 날짜(신청한 날짜)로 수정




※ 간혹 5.제조판매후 안전관리기준 매뉴얼 / 6.품질관리기준매뉴얼(사본) 을 다운 받으시고 목차를 지워 

버리신 분도 계시더라고요. 목차는 그대로 두시면 됩니다.





7.품질관리 시험 위.수탁계약서(사본)

저희는 평소 KTR에 실험등을 많이 의뢰해서 품질관리 시험 위.수탁계약서를 KTR로 진행했어요.

KTR에 전화 해서 계약건 말하면 담당자가 이메일로 계약서를 보내줘요.

그럼 그 계약서에 회사명을 기재하여 출력후 원본에 도장을 찍어서 KTR쪽으로 보내면

KTR의 도장을 찍어 원본을 보내줘요. 관할 식약청엔 사본을 보내면 되요.

모든 비용은 무료에요. 단, 해당 기관마다 다를 수 있으니 확인하시길 바래요.





모든 서류가 준비되었다면 관할 식약청으로 발송하면 되는데요. 

담당자는 의료제품안전과 화장품담당자 로 기재하시면 되요.


정부수입인지는 우체국에서 30,000원에 발행하실 수 있어요. 서류에 같이 동봉해서

발송하시면 되요.


모든 서류 처리기간은 정확하게 10일 걸려요. 완료가 되면 신청서에

기재되었던 번호로 알림 문자옵니다. 


만약에 수정이 필요할 경우는 관할 식약청 담당자가 수정요청 전화를 줍니다.

저희는 그런경우는 없었는데, 문의 주셨던 분들중에 계시더라고요.

그분도 수정후에 무사히 화장품 제조판매등록업 필증을 받았어요.