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정보이야기/등록증이야기

의료기기 품질책임자 의무지정 온라인등록하기 의료기기 품질책임자 의무지정 온라인등록하기 의료기기 품질책임자 의무지정 날짜 2016.07.29 까지여서 저희도 부랴부랴 의료기기 품질책임자 지정해서 온라인으로 등록했어요. 의료기기 품질책임자 미지정으로 위반시 행정조치 사항은 고발 300만원 이하의 벌금 및 행정처분을 받는군요.또 품질책임자 교육의무 미이행시엔 1차위반 50만원/2차위반 80만원/3차위반이상 100만원 입니다. ■ 의료기기 품질책임자 지정 온라인등록하기 ▲ 의료기기 전자민원창구 접속하기민원신청--->전자민원안내 및 신청 클릭하기 ▲ 신규업체: 1번/2번에 해당되며 기존업체:3번/4번에 해당저희는 기존업체이므로 3번[의료기기제조업변경허가]--> 민원신청하기 클릭 ▲ 의료기기제조업변경허가/의료기기제조업변경허가품질책임자(최초등록) 수수료 0/.. 더보기
화장품병행수입_ 온라인 동일성검사의뢰서 작성하기 화장품병행수입_온라인 동일성검사의뢰서 작성하기 화장품제조판매등록 필증서를 받고 화장품 병행수입을 진행하려고 하고 있어요.많은 분들이 여전히 저희쪽으로 화장품제조판매등록에 관해 문의 주시더라고요. 또 어떤분은 만약에 화장품 병행수입하면 포스팅해달라고 요청하신분들도 계셔서 그 첫번째로 화장품병행수입동일성검사의뢰서 작성하기를 포스팅 해볼까 해요. 동일성검사의뢰서를 작성하기 전에 화장품을 병행수입하려면 조건이 있어야 해요.반드시 병행수입하고자 하는 제품(진정제품)이 국내에 유통되고 있어야 해요. 그것을 확인하셨다면 (사)한국의약수출입협회에 동일성검사의뢰를 하시면되요.동일검사의뢰시 진정제품(시판되고있는 제품)1개_한글라벨 부착/진정제품과 동일한 샘플 1개_한글라벨 미부착가능/수수료 30,000원+VTA 10% =.. 더보기
제조판매업 등록후 등록면허세납부 방법 제조판매업 등록후 등록면허세납부 방법 제조판매업 등록후 등록면허세납부를 어떻게 하는지 문의 주시는 분들이 간혹 있어서 포스팅 해드려요. 저의 티스토리 방문자 유입키워드를 보니 대부분이 화장품 제조판매업으로 유입되더라고요.그만큼 화장품제조판매업에 관심이 많은듯 해요. 최근 제조판매관리자 조건도 많이 완화 되었고 서류도 그렇게 까다롭지 않으니 두려워 마시고 도전해보시면좋을것같아요. ■/제/조/판/매/업/등/록/면/허/세/납/부/방/법 관할식약청으로 부터 화장품 제조판매업 등록 통보 공문과 함께 등기우편물로 보냈던 서류들이 반환이 되요.그 공문을 보면 화장품 제조판매업등록 면허세납부 방법이 나와 있어요. 1.온라인 결제방법 ▶ http://ezcos.mfds.go.kr 실제로 저희도 온라인 결제방법으로 결제를.. 더보기
화장품 제조판매업등록 신청 및 구비서류 화장품 제조판매업등록 신청 및 구비서류 얼마전에 저희가 화장품 제조판매업등록을 준비하면서 많은 분들이 문의를 주셔서 다시 한번 화장품 제조판매업등록을 포스팅 해보려고 해요. ■ 제/조/판/매/업/처/리/기/간정확히 10일 (공휴일 제외)특히 제조판매관리자 조건이 예전과 달리 매우 완화가 되었어요. 우선 화장품법 시행규칙에서 본인이 해당되는것이 어떤 유형인지를 확인해야 해요. ■ 제/조/판/매/업/의/유/형 1.직접 제조한 화장품을 유통. 판매하려는자2.위탁하여 제조한 화장품을 유통.판매하려는자3.수입한 화장품을 유통. 판매하려는 자4.수입대행형 거래(전자상거래만 해당한다) 저희는 2번과3번에 해당하기때문에 구비서류를 준비해야 했어요. ■ 제/조/판/매/업/등/록/구/비/서/류 1. 화장품 제조판매업 등록.. 더보기